Bescheinigungen
Wir sind ein Technologieunternehmen, das im Bereich der Medizin tätig ist. Unsere innovativen Lösungen revolutionieren die Art und Weise, wie das Leben von Menschen behandelt und gerettet werden kann.
Wir entwickeln Technologien, die die diagnostische Bildgebung und die digitale Medizin der nächsten Generation unterstützen. Wir erweitern ständig unser Leistungsportfolio, um den Anforderungen einer sich verändernden Welt und neuen Anwendungsbereichen gerecht zu werden.
CE
CE ist eine Kennzeichnung, die auf dem Produkt eines Herstellers angebracht ist, dessen Produkt für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union zugelassen wurde. Die CE-Richtlinien betreffen Fragen der Gebrauchssicherheit, des Gesundheitsschutzes und des Umweltschutzes. Durch die Kennzeichnung seines Produkts mit dem CE-Zeichen erklärt der Hersteller, dass das Produkt mit den Anforderungen aller einschlägigen Richtlinien übereinstimmt. Folglich können CarnaLife Holo und CarnaLife System Software an medizinische Einrichtungen in der gesamten Europäischen Union geliefert werden.
ANVISA
ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), die brasilianische Aufsichtsbehörde für das Gesundheitswesen, ist eine dem Gesundheitsministerium angegliederte Abteilung, die den Betrieb des brasilianischen Aufsichtssystems für das Gesundheitswesen (SNVS) koordiniert. MedApp S.A. besitzt die von der Agentur ausgestellte Zertifizierung für die Software CarnaLife Holo in Brasilien.
FDA
Die FDA (Food and Drug Administration) ist die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, die Lebensmittel, Medikamente und medizinische Geräte prüft. Im Juni 2022 reichte MedApp einen Antrag bei der FDA ein, um mit dem Verkauf der CarnaLife Holo Software auf dem US-Markt zu beginnen. Der Antrag bezieht sich auf die Zulassung der holografischen medizinischen Datenvisualisierungstechnologie von CLH. Der Zulassungsprozess wird von einem auf diesem Gebiet erfahrenen Partner, Parexel International, geleitet. Im Mai 2023 erhielt MedApp die Bestätigung der FDA und damit die Zulassung der CarnaLife Holo-Technologie für den US-Markt.
NATO OTAN
Wir besitzen den NATO Commercial and Government Entity (NCAGE) Code. Dies bedeutet, dass die Software von MedApp S.A. den Anforderungen des NATO Manual for Codification – ACodP-1 Richtlinien entspricht. Das NCAGE-Zertifikat erlaubt uns, Dienstleistungen oder Lieferungen an NATO-Mitgliedsstaaten zu erbringen.
