MedApp S.A., czołowy lider w dziedzinie innowacyjnych rozwiązań w technologii medycznej AR (Rozeszona Rzeczywistość), z radością ogłasza, że nasze zaawansowane produkty CarnaLife Holo oraz CarnaLife System zostały wyróżnione prestiżowym certyfikatem MDR (Medical Device Regulation). Certyfikat ten został przyznany przez uznaną na międzynarodowej arenie firmę TÜV NORD, co stanowi potwierdzenie najwyższego poziomu jakości i bezpieczeństwa naszych rozwiązań medycznych.
Otrzymanie certyfikatu MDR to kluczowy krok w kierunku dalszego rozwoju naszej firmy oraz potwierdzenie naszej zdolności do spełniania najbardziej rygorystycznych norm regulacyjnych. Certyfikacja MDR, w porównaniu do wcześniejszej certyfikacji CE, wprowadza znacznie wyższe wymagania dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności i jakości wyrobów medycznych. Proces uzyskania certyfikatu MDR jest znacznie bardziej złożony i czasochłonny, co czyni jego zdobycie wyjątkowym osiągnięciem. MedApp S.A. jest jednym z nielicznych podmiotów w Polsce, który uzyskał ten certyfikat, co podkreśla naszą wiodącą pozycję w branży oraz nasze zaawansowane podejście do zarządzania jakością.
Dzięki certyfikatowi MDR, nasze produkty mogą być teraz wprowadzane na rynek Unii Europejskiej z najnowszą obowiązującą certyfikacją, co nie tylko potwierdza ich zgodność z rygorystycznymi wymogami regulacyjnymi, ale także pomoże i przyspieszy ich sprzedaż na tym rynku. Dodatkowo, posiadanie certyfikatu MDR otwiera przed Spółką nowe i istotne możliwości ekspansji na rynki międzynarodowe. Dzięki temu certyfikatowi nasze produkty mogą być szybciej i efektywniej wprowadzane na rynki poza Unią Europejską, gdzie wiele krajów uznaje standardy MDR jako podstawę do przyspieszonego lub automatycznego procesu certyfikacyjnego. Do krajów, gdzie certyfikat MDR ułatwia proces wprowadzenia naszych wyrobów, należą: Szwajcaria, Norwegia, Islandia, Liechtenstein, Turcja, Australia, Kanada, Zjednoczone Emiraty Arabskie, Arabia Saudyjska, Katar I Nowa Zelandia.
Uzyskanie certyfikatu MDR nie tylko umacnia naszą obecność na rynku europejskim, ale również stanowi strategiczną przewagę na globalnej scenie medycznej. Daje to naszym klientom i partnerom pewność, że nasze produkty spełniają najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa, które są niezbędne w dynamicznie rozwijającym się sektorze ochrony zdrowia.
MedApp S.A. z dumą świętuje ten istotny kamień milowy jako dowód naszej determinacji i zaangażowania w dostarczaniu innowacyjnych i wysokiej jakości rozwiązań medycznych. Wyrażamy wdzięczność naszym pracownikom oraz partnerom za ich nieocenione wsparcie, które umożliwiło nam osiągnięcie tego znaczącego celu. Kontynuujemy nasze wysiłki, aby dostarczać rozwiązania, które przyczyniają się do poprawy zdrowia i jakości życia na całym świecie.
MedApp – Empowering people for better health.
